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悦康药业:创新驱动稳根基,蓄力突破谋新篇

在医药行业政策深化调整与市场竞争加剧的背景下,悦康药业集团(股票代码:688658)以创新为核心驱动力,凭借全产业链协同优势与前瞻性战略布局,在2024年交出了一份彰显韧性、潜力与责任担当的答卷。公司通过持续加码研发投入、优化经营策略、深化数字化转型等举措,为长期高质量发展奠定了坚实基础,展现出行业领军企业的战略定力与创新活力。  

悦康药业:创新驱动稳根基,蓄力突破谋新篇
(图侵删)

研发创新成果丰硕,技术护城河持续拓宽  

作为国家级高新技术企业,悦康药业始终将创新视为生命线。2024年,公司研发投入达4.22亿元,占营业收入11.16%,位居行业前列。

2024年,公司多项创新药研发取得突破性进展注射用羟基红花黄色素A(治疗急性缺血性脑卒中)、通络健脑片、紫花温肺止嗽颗粒3个中药1类新药均处于NDA审评阶段其中注射用羟基红花黄色素A有望填补该领域治疗空白;公司自主研发的首款小干扰核酸药物YKYY015注射液是目前国内处在临床阶段的同类 PCSK9 siRNA项目中唯一在美国IND获批的全球潜在Best-in-class超长效siRNA降脂药物,公司享有全球独占权益该项目分别于2024年7月和2024年10月在美国、中国获批开展临床试验,国内Ⅰ期临床试验正在进行中化药1类创新药广谱抗冠状病毒多肽药物YKYY017已获得国家知识产权局发明专利授权,并同步完成了PCT国际申请,公司享有全球独占权益,该项目临床试验进展顺利,Ⅲ期临床试验即将启动;公司自主开发mRNA 疫苗YKYY025 注射液、YKYY026 注射液核心序列专利已获得国家知识产权局发明专利授权,并同步完成了国际专利申请,公司享有全球独占权益,目前均已获得FDA临床试验批准,并提交中国IND且获得CDE受理。截至目前,悦康药业已成为国内外少有的同时具备 mRNA 疫苗、小核酸药物、多肽药物、细胞与基因治疗药物研发能力的企业之一。

截至2024年12月31日,公司研发项目合计42项,其中在研创新药21项,在研仿制药及一致性评价项目21项,公司累计获得专利317项,2024 年度公司新申请专利76项,新获得专利63项。

在人工智能药物开发方面,悦康药业将 AI 技术与公司研发项目、平台技术深度融合,打造了全链条一站式 AI 药物研发平台,已搭建多个 AI 深度学习模型,可用于靶标发现、药物设计、药物筛选、化学合成、工艺开发及参数优化等全链条药物研发环节。公司向国家知识产权局提交14项AI药物算法发明专利,并成功授权10项。同时,在国际知名期刊发表了2篇AI药物算法SCI论文。

另外,2024年,公司小核酸药物和mRNA疫苗研发及中试生产平台已投入使用并高效运转。目前,公司已搭建了以核酸药物为基础的领先的靶点发现平台、高通量筛选平台、领先的工艺开发及规模化制备平台、完整的分析质控平台,并在 AI 靶点发现、序列优化设计、LNP 递送、GalNAc 递送、肝外靶向递送、核苷单体修饰、共加帽等核酸药物底层技术上进行了系统深度布局,进一步加强了从靶点筛选与确认、序列设计、抗原设计、药效评价、CMC 小试和中试、临床试验到注册申报的全链条的研发能力。

数字化转型提速,跨界合作赋能升级  

悦康药业集团董事长于伟仕表示,面对全球技术革新、政策环境变化、市场竞争加剧与患者需求升级的多重因素,数字化转型成为医药企业增强核心竞争力的必由之路。

悦康药业在国内制药行业中率先开展数字化、智能化技术改造,获国家工信部授予“国家智能制造试点示范企业”称号。2024年3月,悦康药业与华为携手开展数字化转型全面合作公司将依托华为的数字化 *** 论、管理体系与数智技术,深化制度创新、管理创新、技术创新,加速技术革命与产业升级,全方位提升研发效率、优化生产管理、强化供应链协同、实现精准营销和个性化客户服务。

作为国内首家与华为开展数字化转型的生物医药企业,悦康药业为行业树立了创新探索的标杆目前,双方合作已迈入深化落地新阶段,将逐步迎来更多成果转化。在华为的深度赋能下,悦康药业在创新研发、智慧工厂、数字营销、质量管理、数据平台等领域的数字化建设正持续加速有望为全球患者提供更有效、更安全、更前沿的中国方案,持续书写中国医药创新的数字化篇章。

践行社会责任,绿色智造树标杆  

悦康药业坚持可持续发展理念,坚持走绿色、低碳、节能减排的可持续发展道路。公司紧紧围绕绿色发展理念,坚持走安全、可靠、高效、环保的绿色发展道路,积极组织开展绿色工厂的创建工作,不断完善绿色制造体系,大力推动结构节能、技术节能、管理节能,开展各类气体的回收再利用项目,加快生产和发展方式向绿色低碳转型。

公司在致力于自身发展的同时,积极主动履行社会责任。公司作为制药企业,始终秉承“药品质量只有一百分,九十九分等于零”的严苛理念,坚持做老百姓用得起的好药,为患者提供着安全、有效的放心药;坚持以客户为中心,树立客户至上的服务理念,切实保证产品交付,努力提高产品质量与服务质量;切实保障员工权益与职业发展;并积极通过公益捐款等方式回馈社会。

展望2025:锚定创新国际化,开启增长新周期  

2024年是悦康药业在挑战中夯实根基、在创新中谋篇布局的关键一年。凭借全产业链协同能力、前沿技术储备与前瞻性战略,公司正稳步迈向“创新驱动型国际化医药企业”目标。2025年,悦康药业将聚焦三大战略方向:

一是打造创新引领的生物医药企业悦康药业将聚焦心脑血管、抗肿瘤、传染病等疾病领域未被满足的临床需求,充分发挥公司丰富的产品组合和渠道优势,通过自主研发、合作开发及权益授权等方式布局差异化的研发管线,强化核心竞争优势。聚焦核酸、多肽、小分子化药和特色中药制剂等技术路线,在已有成熟的小分子化药和特色中药制剂的基础上,积极布局生物药,打造系统的深度布局的核酸药物和多肽药物研发平台。通过解决系列关键平台技术,打造系列技术平台,依托技术平台孵化系列研发项目。依靠核心技术平台开发改良型新药,以现有缓控释核心技术以及高端药用辅料为支撑,聚焦老药新用,开发新的给药途径,新的适应症,促进改良型新药创新研发。

二是深化原料、辅料、制剂的一体化的全产业链生产体系,打造全产业链领军企业公司将依托现有原料药和辅料子公司,全面整合资源,建立原料药基地,辅料基地,以及原料、辅料、制剂一体化生产体系,更大程度降低生产成本。

三是坚定不移地走国际化路线,践行出海战略公司将加大创新药中美双报力度,为创新药出海做好全面布局;进一步提升生产工艺水平,通过海外多国认证;加大现有产品出海力度,增加海外销售收入占比。

未来,悦康药业将以更多突破性成果,持续为健康中国建设贡献科技力量,为股东与社会创造长期价值。  

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